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医疗事故的构成要件包括： 1、医疗事故的主体是合法的医疗机构及其医务人员； 2、医疗机构及其医务人员违反了医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范、常规； 3、医疗事故的直接行为人在诊疗护理中存在主观过失； 4、患者存在人身损害后果； 5、医疗行为与损害后果之间存在因果关系。
《医疗事故处理条例》第二条，本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
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